Kyselina listová v prášku

Kyselina listová v prášku

Názov produktu: Kyselina listová
Alternatívny názov: Vitamín B9
Chemický názov: Butterfly acid kyselina glutámová
Anglický názov: Vitamín B9
Farba: Svetložltý kryštál
Špecifikácia produktu: 99%
Spôsob balenia: 1 kg / hliníkové fóliové vrecko, 25 kg / balenie papierovej rúrky
Spôsob skladovania: suchý, chladný, zapečatený, mimo dosahu svetla, vetraný
Doba platnosti: 24 mesiacov
Zaslať požiadavku

 

 

Objemová kyselina listová v prášku (vitamín B9)|USP/EP Grade API & Food Fortificant

 
Bulk Folic Acid Vitamin B9 Powder
Prémiová farmaceutická a nutričná báza odXi'an Tihealth

V globálnych programoch doplnkov stravy a povinného obohacovania potravín je kyselina listová (vitamín B9 / kyselina pteroylglutámová) -dôležitou živinou, o ktorej nemožno vyjednávať. Primárnou výzvou pre formulátorov je však zabezpečenie stabilného,-rozhrania API s vysokou čistotou, ktoré odoláva degradácii počas predĺženej skladovateľnosti-.Xi'an Tihealthposkytuje elitnú-triedu synteticky odvodený prášok kyseliny listovej navrhnutý pre maximálnu stabilitu.

Naša kyselina listová, vyrobená podľa prísnych protokolov GMP prostredníctvom pokročilého viac{0}}krokového procesu kondenzácie a kryštalizácie, zaručuje čistotu testu 97,0 % až 102,0 %, plne v súlade s normami USP, EP a BP liekopisu. Prezentuje sa ako žltý až oranžovo-žltý mikrokryštalický prášok a ponúka výnimočnú všestrannosť zloženia pre prenatálne multivitamíny, B-komplexné kapsuly a veľkorozmerné-opevnenie múkou/cereáliou, ktoré poskytuje vysoko biologicky dostupné metyl-donorové prekurzory potrebné na syntézu bunkovej DNA.

 

1. Formulácia Edge: Navigácia v spracovaní vitamínu B9

 

Pre vedcov z oblasti výskumu a vývoja predstavuje kyselina listová špecifické fyzikálne obmedzenia, najmä pokiaľ ide o rozpustnosť, citlivosť na svetlo a mikro-homogenitu dávkovania. Naša aktívna farmaceutická zložka (API) je optimalizovaná pre tieto priemyselné prostredia:

  •  
  • Mikro-homogenita dávkovania:
  • Kyselina listová sa dávkuje v mikrogramoch (napr. 400 mcg - 800 mcg na porciu). Naša vysoko kontrolovaná distribúcia veľkosti častíc zaisťuje bezproblémové geometrické riedenie počas miešania za sucha, čím zabraňuje vzniku „horúcich miest“ (nad-dávkovanie) vo vašich finálnych matriciach tabliet alebo kapsúl.
  •  
  • Inžinierstvo rozpustnosti:
  • Kyselina listová je prakticky nerozpustná v studenej vode a citlivá na kyslé pH. Ľahko sa však rozpúšťa v zriedených alkalických roztokoch. Poskytujeme presné technické pokyny pre formulátorov, ktorí chcú vytvoriť stabilné tekuté suspenzie alebo injekčné roztoky s využitím špecifických konverzií sodnej-soli.
  •  
  • Výnimočná fotostabilita:
  • Vitamín B9 sa pri vystavení UV žiareniu rýchlo rozkladá. Naše procesy kryštalizácie a následného čistenia poskytujú vysoko stabilnú mriežkovú štruktúru, ktorá v spojení s našim svetlom-blokujúcim veľkoobjemovým balením zaisťuje nulovú degradáciu počas globálnej prepravy a skladovania.

 

2. Certifikát analýzy (USP/EP stupeň TDS)

 

Konzistencia jednotlivých šarží-k{1}}šarži a prísna kontrola zvyškových rozpúšťadiel sú životne dôležité pre farmaceutický súlad. Nižšie je uvedený analytický list pre naše štandardné API kyseliny listovej.

Testovacia položka Limit špecifikácie (USP) Testovacia metóda / štandard
Fyzikálno-chemické vlastnosti
Vzhľad Žltý až oranžový-žltý mikrokryštalický prášok Vizuálna kontrola
Identifikácia (IR) Zodpovedá referenčnému spektru Infračervená absorpcia<197K>
Test (čistota na bezvodom základe) 97.0% – 102.0% HPLC
Obsah vody Menej ako alebo rovné 8,5 % Karl Fischer titrácia
Zvyšok po zapálení Menej ako alebo rovné 0,3 % 550 stupňová muflová pec
Nečistoty a zvyškové rozpúšťadlá
Súvisiace zlúčeniny (nečistota A atď.) Striktne vyhovuje monografiám USP HPLC
Reziduálne rozpúšťadlá Spĺňa USP<467>požiadavky GC-HS
Bezpečnosť a kontaminanty
Ťažké kovy (Pb, As, Cd) Striktne spĺňa globálne limity ICP-MS
Celkový počet tanierov (TPC) Menej ako alebo rovné 1 000 CFU/g FDA-BAM

 

3. Primárne fyziologické funkcie (perspektíva výskumu a vývoja)

 

Tento základný vitamín, ktorý nahrádza-nevyhovujúce medicínske tvrdenia vedecky overeným mechanizmom účinku, podporuje prémiové receptúry zamerané na:

Výživa matky a vývoj plodu

Zdravá strava s dostatočným množstvom kyseliny listovej môže znížiť riziko, že žena bude mať dieťa s vrodenou chybou mozgu alebo miechy. Je to absolútna základná zložka prenatálnych multivitamínov, ktorá riadi rýchle delenie buniek a syntézu DNA počas skorej embryogenézy.

 
Hematopoéza (tvorba červených krviniek)

Kyselina listová pôsobí synergicky s vitamínom B12 pri tvorbe zdravých červených krviniek v kostnej dreni. Je kritickou zložkou formulácie doplnkov zameraných na vitalitu, energetický metabolizmus a prevenciu nutričnej makrocytickej anémie.

 
Metylácia homocysteínu (kardiovaskulárne zdravie)

Kyselina listová ako dôležitý metyl-donor uľahčuje premenu homocysteínu na metionín. Udržiavanie normálnych a zdravých hladín homocysteínu v sére je odborníkmi na klinickú výživu všeobecne uznávané ako primárny biomarker dlhodobého- kardiovaskulárneho a endoteliálneho zdravia.

 

 

4. Cielené B2B aplikácie

 

  • Výživové doplnky (kapsuly a tablety):
  • Základné API pre prenatálne vitamíny, komplexné formulácie B-komplexu a doplnky na podporu kognitívnych funkcií. Často sa mieša s maltodextrínom na presné mikro-dávkovanie.
  •  
  • Povinné obohacovanie potravín:
  • Globálne nasadené v priemyselnom mletí múky, leštení ryže a komerčných pekárňach, aby splnili vládne-normy na opevnenie folátom.
  •  
  • Výživa dojčiat a matiek:
  • Prísne formulované do dojčenskej mliečnej výživy a materských výživných práškov, aby sa zabezpečilo bezpečné splnenie vývojových míľnikov.
  •  
  • Športová a energetická výživa:
  • Pridáva sa do energetických nápojov a regeneračných práškov na podporu efektívneho metabolizmu aminokyselín a syntézy ATP.

 

5. Protokol pokročilej chemickej syntézy

 

Naša kyselina listová je syntetizovaná podľa prísnych farmaceutických smerníc, čo zaisťuje maximálnu čistotu a úplné odstránenie nebezpečných vedľajších produktov:

  1.  
  2. Kondenzačná reakcia:
  3. Proces začína vysoko kontrolovanou tri{0}}zložkovou kondenzáciou 2,4,5-triamino{6}}6-hydroxypyrimidínu, kyseliny p-aminobenzoyl-L-glutámovej a vhodného trojuhlíkového reaktantu (ako je trichlóracetón alebo príbuzné zlúčeniny) v pufrovanom vodnom prostredí.
  4.  
  5. Úprava pH a zrážanie:
  6. Reakčná matrica sa opatrne upraví na kyslé pH (približne . 2.5 - 3.0), aby sa vyzrážala surová zlúčenina kyseliny listovej a oddelila sa od reakčného materského lúhu.
  7.  
  8. Alkalická rafinácia a odfarbovanie:
  9. Surová matrica sa rozpustí v slabom (alkalickom) roztoku hydroxidu sodného. Aktívne uhlie sa používa na absorbovanie nečistôt a úpravu farebného profilu.
  10.  
  11. Acidic Re{0}}Zrážanie a pranie:
  12. Kyselina chlorovodíková alebo sírová sa znovu zavedie, aby sa vyzrážala vysoko čistená kyselina listová. Potom sa opakovane premyje deionizovanou vodou, aby sa odstránili zvyškové soli a rozpúšťadlá.
  13.  
  14. Vákuové sušenie a mikronizácia:
  15. Vyčistený vlhký koláč sa suší v špecializovanej sušiarni s fluidným{0}lôžkom (udržiavaná pod 120 stupňov, aby sa zabránilo tepelnej degradácii) a mikronizuje sa, aby sa získal konečný mikrokryštalický prášok USP-triedy.

 

6. Bezpečné balenie a globálna logistika

 

Kyselina listová je vysoko citlivá na UV žiarenie. Prevádzka pod anISO9001:2015 a systém manažérstva kvality GMP, Xi'an Tihealth využíva svetlo-blokujúce, vysoko{1}}bariérové ​​balenie, aby sa zabezpečilo nulové znehodnotenie počas prepravy.

Hmotnosť vzorky Typ balenia Komerčné hromadné Typ balenia
1 kg - 5 kg Nepriehľadné, vákuovo{0}}utesnené hliníkové fóliové vrecko 25 kg Ťažký-kartónový bubon s dvojitými nepriehľadnými PE vložkami

Kontaktujte nás pre veľkoobchodné ponuky a laboratórne správy

 

7. Formulácia a technické najčastejšie otázky

 

Folic Acid API Processing

Ako rozpustím kyselinu listovú pre tekuté prípravky?

Čistá kyselina listová je prakticky nerozpustná v neutrálnej vode a etanole. Na prípravu tekutých kvapiek alebo nápojov musia výskumné a vývojové tímy použiť zriedené alkalické roztoky (ako je hydroxid sodný alebo uhličitan sodný) na premenu prášku na rozpustnú soľ kyseliny listovej. Odporúčame prísne kontrolovať konečné pH, aby sa zabránilo opätovnému{2}}zrážaniu.

Ponúkate triturované (riedené) zmesi kyseliny listovej pre jednoduchšiu výrobu?

áno. Pretože požadovaná denná dávka kyseliny listovej je extrémne malá (400 mcg), dosiahnutie jednotnosti zmesi s 99% čistotou API môže byť pre niektoré zariadenia ťažké. Na požiadanie môžeme poskytnúť presné-triturované zmesi (napr. 1% alebo 10% kyselina listová) na nosičoch, ako je maltodextrín alebo fosforečnan vápenatý, aby sme zefektívnili vašu výrobu.

Je to synteticky odvodené alebo extrahované z potravy?

Naša kyselina listová (kyselina pteroylglutamová) je synteticky odvodená. Vo farmaceutickom a fortifikačnom priemysle sa syntetická kyselina listová všeobecne uprednostňuje pred folátmi získanými z potravín-, pretože je výrazne stabilnejšia pod teplom/svetlom a má oveľa vyššiu mieru biologickej dostupnosti pre ľudskú absorpciu.

 

Populárne Tagy: prášok kyseliny listovej, Čína výrobcovia prášku kyseliny listovej, dodávatelia, továreň, sypké prášky spirulina

Zaslať požiadavku